| 器械名称 | 金秀儿 早早孕 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)(英文名称：Albumin Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。 | 60ml 1×60ml 360ml 6×60ml 120ml 2×60 ml 600ml 6×100 ml 300ml 3×100 ml 180ml 4×45ml 2×300T 2×100ml 12×72T 12×25ml 6×120T 6×22.8ml 30ml 1×30ml |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于妇女排卵的辅助诊断。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 | 琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
|
| 产品特点 | 1 灵敏度高：最低检测浓度25mIU/ml 2 预测准确：可提前预测2天预测排卵时间 3 操作简便：一步操作，10分钟内显示结果 |
1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
| 注意事项 | 1.将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中，尿液界面不得超过“MAX”标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。也可将试条一直放在尿样中。 2.5分钟内观察结果，10分钟后显示的结果无效。 3.根据平均月经周期的天数（A）和上次月经开始日期（P），确定第一次测定日期D，即D=P*（A-17)，联系测定5天。 |
1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。