| 器械名称 | 金秀儿 早早孕 | 比特菲 妊娠测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。 | 笔、板、盒、条型 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 用途 | 用于妇女排卵的辅助诊断。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
| 结构及其组成 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1 灵敏度高：最低检测浓度25mIU/ml 2 预测准确：可提前预测2天预测排卵时间 3 操作简便：一步操作，10分钟内显示结果 |
该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 注意事项 | 1.将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中，尿液界面不得超过“MAX”标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。也可将试条一直放在尿样中。 2.5分钟内观察结果，10分钟后显示的结果无效。 3.根据平均月经周期的天数（A）和上次月经开始日期（P），确定第一次测定日期D，即D=P*（A-17)，联系测定5天。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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