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基本资料对比
器械名称 粗钢针牵引器一次性使用医用外科软组织扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JM-A(B、C、D、E)
产家 张家港市双银医疗器械有限公司江苏海泽医疗科技发展有限公司
适用范围 该产品作骨科牵引或内固定用。供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

牵引器应采用GB/T1220中规定的材料制成。固定式:紧固螺钉为20Cr13材料,其余为12Cr13材料。可调式:锁紧块为40Cr13材料,调整杆为30Cr13材料,撑开杆为20Cr13材料,其余为12Cr18Ni9材料。主要技术指标:1、固定式牵引器上的通针器械及可调式牵引器上的调节杆转动时应轻松灵活,不得卡塞。2、牵引器装拆骨科钢针应顺利并固定牢固。3、牵引器应有足够的强度,受力后,不变形、断裂。4、牵引器经热处理后,其40Cr13材料硬度为50HRC~56HRC,30Cr13材料硬度为47HRC~5

产品型号、用途、性能及适用范围

本产品分为JM-A型,JM-B型,JM-C型,JM-D型,JM-E型,供临床一次性使用。

本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下:

JM-A型和JM-D型

适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开,如胰十二指肠切除术、胃切除术,盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张,如剖腹产手术等。

JM-B型和JM-E型

适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开),如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张,适用性能与JM-A型相同,但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。

JM-C型

适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张,如甲状腺手术、脊柱手术等。

用途 该产品作骨科牵引或内固定用。
结构及其组成 该产品的材料应按 GB4234 中规定的 00Cr18Ni13 钼 3 不锈钢制成,针体硬度不低于 300HV,针表面中三分之一处不应有微裂纹。 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。
使用方法
产品特点

产品性能结构及组成 粗钢针牵引器的针采用GB1220中规定的材料制成,针由1Cr18Ni9材料制成,紧固螺钉采用2Cr13材料制成,其余采用1Cr13材料制成。主要技术指标:1、牵引器经热处理,硬度为40~48HRC。产品适用范围 本产品供骨牵引用。

1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。

注意事项

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