器械名称 | 雌二醇(E2)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0933-2011 | |
产家 | 北京北方生物技术研究所 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 【产品性能指标】 1.线性范围:(10~1000)pg/ml。 2.最低检测限:小于10pg/ml。 3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联,使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂:Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。 |
用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | |
结构及其组成 | 本产品由R1:缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标:不正确度≤10%;精密 度:批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%;线性范围: 0~1000U/L,r≥0.99。 | |
使用方法 | 1.取出一定量的包被孔,每孔分别加入25µl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物100µl。 3.每孔分别加入抗体溶液50µl。 4.室温(18℃~25℃)下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。 5.洗板5次(推荐使用洗板机),最后在吸水纸上拍干。 6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl,室温(18℃~25℃)避光反应5分钟。 7.化学发光检测仪检测发光强度。 |
【样本要求】 血清或血浆,应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
产品特点 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶,它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高,AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
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注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲 洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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