器械名称 | 雌二醇(E2)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 【产品性能指标】 1.线性范围:(10~1000)pg/ml。 2.最低检测限:小于10pg/ml。 3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。 |
由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。 |
用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 | |
使用方法 | 1.取出一定量的包被孔,每孔分别加入25µl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物100µl。 3.每孔分别加入抗体溶液50µl。 4.室温(18℃~25℃)下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。 5.洗板5次(推荐使用洗板机),最后在吸水纸上拍干。 6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl,室温(18℃~25℃)避光反应5分钟。 7.化学发光检测仪检测发光强度。 |
1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。 4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。 |
产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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