| 器械名称 | 磁热穴位敷贴 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ 型 | 见后附页 |
| 产家 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于改善呼吸系统疾病所引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
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| 用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：外观应平展整洁，切边整齐，无脱胶、漏胶，无破损，无污染。医用压敏胶为棕色至棕褐色，气味芳香。剥离强度：粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。持粘性：在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。本品应无致敏性，无刺激性。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等致病菌。发射远红外波长5.5μm～15.5μm。磁性能Br≥130mT。产品组成：产品由无纺布胶贴、 防粘覆盖纸组成。无纺布胶贴层主要由医用无纺布、医用压敏胶、远红外陶 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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