器械名称 | 纯音听力计 | 软性蝶骨电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HT001-A、HT001-B | SPD-1、SPD-2 |
产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品与电脑配合使用,用于临床听阈检测。 | 配合脑电图机使用,临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
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产品说明 | 电极丝材料为不锈钢、绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定;产品的频率允差范围应不大于1%;产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定,其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB,在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB;产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求;电气安全性能应符合注册产品 | 产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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