| 器械名称 | 纯音听力计 | 妊高征监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HT001-A、HT001-B | |
| 产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 合肥金脑人科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。 |
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| 产品说明 | 该产品由监测主机、脉搏传感器、计算机系统和打印机组成。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定；产品的频率允差范围应不大于1%；产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定，其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB，在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB；产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求；电气安全性能应符合注册产品 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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