| 器械名称 | 纯音听力计 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HT001-A、HT001-B | TY-SK-001-A |
| 产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定；产品的频率允差范围应不大于1%；产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定，其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB，在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB；产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求；电气安全性能应符合注册产品 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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