| 器械名称 | 纯音听力计 | 诊断图像处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | HT001-A、HT001-B | AW VolumeShare 5 (版本号 AW4.6) |
| 产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。 | AW VolumeShare 5 是一个查看工作站,使用此工作站可以选择、查看、处理和胶片打印来自各种诊断成像系统，包括CT、X射线机、磁共振 (MR) 、核医学产品(SPECT)、正电子发射断层扫描系统 (PET)所成图像。AW 监视器上显示或胶片打印的影像在经过受训医师解读之后,可用作诊断依据。 |
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| 产品说明 | 自动标记肿瘤营养血管 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定；产品的频率允差范围应不大于1%；产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定，其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB，在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB；产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求；电气安全性能应符合注册产品 | 本产品包含6张软件光盘，组成模块包含AW VolumeShare 5 核心软件，选装软件(VolumeViewer 应用程序模块(版本号:11.3)、CT 应用程序模块、X射线应用程序模块、MR应用程序模块、PET应用程序模块)和其他应用程序模块(Reporting Tool(版本号:2.7)、Remote Access(版本号:1.4)、CCOW(版本号:3)、Context Manager(版本号:3.2))。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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