器械名称 | 垂吊式微创手术器械 | 直肠镜及配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-210 | GD-601 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医院外科手术用。 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、剥离钳、持针钳、弯剪刀、推结器、穿刺器、万向支架等手术器械组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,工作表面粗糙度应< 0.8μm,其余部位< 1.6μm; 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。。 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°;视向角0°;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头和钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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