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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白检测试剂盒(比色法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 160 测试/盒
产家 贝克曼库尔特有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人全血中以占总血红蛋白百分比表示的血红蛋白A1c(HbA1c2)浓度供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 溶血剂(34ml ):溴化十四烷基三甲铵(TTAB) 9.0mg/ml; 抗体缓冲液(20ml):抗HbA1c抗体 (绵羊) >0.5mg/ml; MES(2-吗啉-乙烷磺酸)缓冲液(pH 6.2)0.05mol/L; 多倍体半抗原缓冲液(3.6ml):HbA1c多倍体半抗原 ≥20 μg/ml; 血红蛋白缓冲液(46ml):磷酸盐缓冲液(pH 7.4) 0.02 mol/l; 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期:2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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