| 器械名称 | 导丝 | 室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-GW-001，9-GW-002，9-GW-003，9-GW-004 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于辅助输送介入治疗器械经皮进入血管。 | 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损；膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由304V不锈钢制成，外有聚四氟乙烯（PTFE）涂层。顶部形状为“J”形，直径为0.889mm。根据使用长度、韧性、末梢易弯曲部位长度的不同分为不同规格型号。一次性使用。 | 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金，标记带的材料为铂铱合金，末端螺丝的材料为316L不锈钢，聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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