| 器械名称 | 5’核苷酸酶诊断试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 苏州艾杰生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中5’核苷酸酶活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂Ⅰ成份：NADPH、缓冲液、AMP、稳定剂。试剂Ⅱ成份：缓冲液、α-Ketoglutarate 、Glutamate Dehydrogenase、Adenosine Diaminase、稳定剂。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中5’核苷酸酶活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂Ⅰ成份：NADPH、缓冲液、AMP、稳定剂。试剂Ⅱ成份：缓冲液、α-Ketoglutarate 、Glutamate Dehydrogenase、Adenosine Diaminase、稳定剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、操作简便：单试剂操作，全程约20分钟，可测50例左右样本。 2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放6个月有效,呈色稳定好. 3、再现性好：批内CV=2.3%，批间CV=5.34%。 4、回收试验： X =98%。 5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。 |
|
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。