| 器械名称 | 得康 纳米银妇用抗菌器 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Ⅰ型(3g、5g) | Genesis 3643 |
| 产家 | 沈阳得康医药科技有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于妇女阴道炎和宫颈炎的治疗。包括： 1.念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎； 2.慢性宫颈炎、宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合； 3.支原体衣原体感染、淋球菌感染； |
双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 纳米银妇用抗菌器由辅助器和纳米银凝胶两部分组成。性能指标： 1． 装量：凝胶每支装量3g±0.3g；5g±0.5g 2． PH值：凝胶的PH值为6～8。3． 粒径：纳米银纳径应不大于100nm。 4． 纳米银含银量：纳米银含银量为50μg/g，应不低于标示量的95%。5． 微生物限制：凝胶细菌菌落总数应小于等于20cfu/g。 6． 辅助器采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | 每晚一支，连续使用3天为一个疗程。阴道炎：1-2个疗程；宫颈炎：2-3个疗程，重者增加疗程；支原体衣原体感染、淋球菌感染：至少2个疗程。 |
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| 产品特点 | 适用于妇女阴道炎和宫颈炎的治疗。包括： 1.念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎； 2.慢性宫颈炎、宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合； 3.支原体衣原体感染、淋球菌感染； |
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| 注意事项 | 【注意事项】 1.本品仅供妇女生殖道外用，请勿内服。 2.本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用。请在有效期内使用。 3.与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，抗菌凝胶的效力将会减弱。 4.如果在使用过程中有少量浅黄灰色或浅棕色糊状流出物属正常现象。 5.在规定条件下保存，凝胶颜色加深，如黄褐色，属正常现象。 6.取掉保护帽，发现凝胶管口周围有深色物质属正常现象。 7.避免沾及衣物，使其变色；由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。 8.用后应妥善处理后丢弃。 |
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