器械名称 | 欧加 母体乐-铜 宫内节育器 | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ML Cu375ML Cu375SLML Cu250 | |
产家 | 南京欧加农制药有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
适用范围 | 该产品固定于妇女子宫腔内,用于避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 该产品固定于妇女子宫腔内,用于避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
结构及其组成 | 白色的宫内节育器本体由一个纵臂和两个侧臂组成,纵臂上缠绕铜丝,铜表面积为250mm2或375mm2,尾端系有蓝色的尼龙尾丝,本体置于穿有测量挡块的聚丙烯导管中,放入已插有卡片的PET/PE塑料袋中,密封包装。节育器主要材料为含有医用硫酸钡的聚乙烯材料、99.99%纯度的铜丝和聚酰胺单丝。一次性使用产品,辐照灭菌。 | 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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