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基本资料对比
器械名称 艾力康 明胶海绵颗粒栓塞剂医用脱脂纱布块
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 150μm~350μm、 350μm~560μm、 560μm~710μm 、710μm~1000μm 、1000μm~1400μm 、1400μm~2000μm见后附页
产家 杭州艾力康医药科技有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司
适用范围 本品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。产品适用临床作一次性敷料使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14~90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)。

批准文号:川食药监械(准)字2012第2640076号

厂商名称:成都市新津事丰医疗器械有限公司

用途 本品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。 产品适用临床作一次性敷料使用。
结构及其组成 本品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14~90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)。 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型,非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成,B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
使用方法 本品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。
产品特点 本品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。

2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。

3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。

4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。

5、远离火源及易燃物

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