| 器械名称 | 灭菌不粘敷贴 | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
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| 产品说明 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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