| 器械名称 | 灭菌不粘敷贴 | 康乐保拜尔坦 无粘胶泡沫敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | 本产品适用于渗出液较多的伤口、下肢溃疡、无感染的糖尿病足溃疡和压疮的覆盖，其中，填充型还可用于较深的大量渗出的伤口覆盖，包括下肢溃疡、压疮、无感染的糖尿病足溃疡。 |
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| 产品说明 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 分为常规片状、易用型和填充型。泡沫敷料由泡沫基本原材料[甲苯二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温20)和聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温80)、纯化水]和泡沫敷料表层材料(PU膜)组成。其中，易用型敷料还含有敷着层材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化剂、石蜡油、氢树脂及抗氧化剂]。经辐射灭菌，一次性使用”。 |
| 用途 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 无粘胶的聚氨酯泡沫敷料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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