器械名称 | 灭菌不粘敷贴 | 康乐保艺舒 造口护理用品平面底盘 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
适用范围 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | 适用于收集造口排泄物。 |
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产品说明 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性,其吸水比为1:9;产品应无菌;刺激反应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无热源反应;产品采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/Kg。 | 非灭菌、一次性使用产品。底盘分为平面底盘和微凸底盘,粘接剂分为Easyremoval、Balance63和TERA。造口袋分为肠造口袋和尿路造口袋。底盘主要由低密度聚乙烯的浮动环和粘接剂环组成。肠造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),丙烯酸,聚乙烯,乙烯、活性炭和无纺布组成。尿路造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),聚乙烯,丙烯酸,乙烯,热塑性弹性体Dryflex,EVA,PE/PP膜和无纺布组成。 |
用途 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | |
结构及其组成 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性,其吸水比为1:9;产品应无菌;刺激反应不大于极轻微刺激;应无迟发型超敏反应;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无热源反应;产品采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/Kg。 | 该产品是二件式粘接扣合系统,底盘和造口袋通过粘结的方式扣合。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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