| 器械名称 | 灭菌不粘敷贴 | 壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | 用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。 |
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| 产品说明 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品主要供外伤伤口敷贴用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由医用无纺布\网眼胶布、吸水垫、不粘纸\瓦楞薄膜组成。产品应具有良好的吸水性，其吸水比为1：9；产品应无菌；刺激反应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无热源反应；产品采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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