| 器械名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法） | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×40ml；1×50ml；4×60ml；12×60ml；4×80ml；8×80ml；2×200tests校准品：5×1ml | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清中免疫球蛋白M的含量。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成成份：咪唑缓冲液 、羊抗人IgM抗体、叠氮钠 、pH7.5；校准品：血清基质，主要成份免疫球蛋白M 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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