| 器械名称 | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2），Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2），羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性），含防腐剂。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |  |
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