| 器械名称 | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗HBs)，用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2），Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2），羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性），含防腐剂。 | 微孔反应板，酶结合物，阳性对照，阴性对照，洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液，封片，说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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