| 器械名称 | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml | 规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2），Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2），羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性），含防腐剂。 | 每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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