| 器械名称 | 免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：2×10ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×20ml，校准品a～e：5×0.5ml | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgA的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： R1试剂：磷酸缓冲液(PH7.2)，Tween 20、PEG、NaN3； R2试剂：磷酸缓冲液(PH7.2)，羊抗人IgA抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，含防腐剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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