| 器械名称 | 免疫球蛋白IgA（IgA）试剂 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 每袋一人份 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于生化分析仪对人血清或血浆中免疫球蛋白IgA含量的体外定量测定。 | 定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 |
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| 产品说明 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | |
| 用途 | 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | |
| 结构及其组成 | 组成：试剂由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1：缓冲液15mmol/L，氯化钠106mmol/L，聚乙二醇＜4%；试剂R2：抗人IgA抗体 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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