| 器械名称 | 免疫球蛋白G/A/M测定试剂(免疫比浊法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S3600 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | IgG试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG-6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量;R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 适量，稳定剂 适量;IgA试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG-6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量;R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgA血清液 适量，稳定剂适量;IgM试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG-600030g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量;R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgM血清液 适量，稳定剂 适量。产品有效期：自生产日起避光密封贮存于2-8℃可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成份：IgG试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 适量，稳定剂 适量；IgA试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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