| 器械名称 | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) | 神州英诺华 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1152人份 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD：2ml |
| 产家 | 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的17α-羟孕酮的浓度。 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
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| 产品说明 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 | |
| 结构及其组成 | 系列校准品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、分析缓冲液、抗-兔-IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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