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基本资料对比
器械名称 北京三林多乐 RAUMEDIC-脑室导管PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页*See Attachment见附页
产家 北京三林多乐商贸有限责任公司波士顿科学公司
适用范围 该产品是在诊断和治疗时对脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法时所必需的医疗器械单腔导管EVK1:在诊断疾病时可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断疾病时可同时进行导液和持续的ICP测量,或者排出液体。*三腔导管EVK3:在诊断疾病时可同时导液、测压和排出液体。Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

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说明书对比
产品说明 RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成,完整的导管由导液软管和可插入的坚硬细探针构成。
用途 该产品是在诊断和治疗时对脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法时所必需的医疗器械单腔导管EVK1:在诊断疾病时可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断疾病时可同时进行导液和持续的ICP测量,或者排出液体。*三腔导管EVK3:在诊断疾病时可同时导液、测压和排出液体。
结构及其组成 RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成,完整的导管由导液软管和可插入的坚硬细探针构成。 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润
使用方法 该产品是在诊断和治疗时对脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法时所必需的医疗器械单腔导管EVK1:在诊断疾病时可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断疾病时可同时进行导液和持续的ICP测量,或者排出液体。*三腔导管EVK3:在诊断疾病时可同时导液、测压和排出液体。
产品特点 RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成,完整的导管由导液软管和可插入的坚硬细探针构成。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。请在医师的指导下使用该产品。

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