| 器械名称 | 双球囊子宫输卵管造影导管 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DBH -100 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国库克公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于子宫输卵管疾病的诊断研究和/或为输卵管导管插入术手术建立进入子宫腔的通道。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由输卵管造影导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管等组成。导管由聚氯乙烯材料制成，球囊由硅胶制成。该产品为一次性使用产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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