器械名称 | 双球囊子宫输卵管造影导管 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | DBH -100 | B型、C型 |
产家 | 美国库克公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品临床用于子宫输卵管疾病的诊断研究和/或为输卵管导管插入术手术建立进入子宫腔的通道。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由输卵管造影导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管等组成。导管由聚氯乙烯材料制成,球囊由硅胶制成。该产品为一次性使用产品。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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