| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 电动吸引器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | YDX-100M-35A、YDX-100M-35B、YDX-100M-25A、YDX-100M-25B、YDX-100P-35A、YDX-100P-35B 、YDX-100P-25A、YDX-100P-25B |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 该产品供医疗单位对人体内脓、血、痰、渗液等的真空吸引，不适用于人工流产吸引、野外及运输中。 |
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| 产品说明 | 1、静音、高负压大流量、无油免维护活塞泵2、工作稳定、寿命长、噪音低3、自动防溢流装置4、PC（聚碳）液瓶5、带有气控防浸脚踏开关，便于手术中操作(YDX-100M-35A/B)。主要性能：1、负压系统的极限负压值应≥0.09MPa。2、负压应能在0.01MPa至极限负压的范围内任意调节选择。3、工作噪声应不 | |
| 用途 | 适用于各级医院手术室、内镜室的临床使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 1)YDX-100M-25A、YDX-100M-25B、YDX-100M-35A和YDX-100M-35B型由主机、液管、空气过滤器、储液瓶、台车、脚踏开关组成；2)YDX-100P-25A、YDX-100P-25B、YDX-100P-35A和YDX-100P-35B型由主机、液管、空气过滤器、储液瓶组成。主机中真空泵为无油润滑单向真空泵；储液瓶为透明医用注塑储液瓶； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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