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基本资料对比
器械名称 便携式心脏除颤器简易呼吸器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 TEC-5521C,TEC-5531CI型、II型
产家 日本光电工业株式会社泰兴市高新产品开发中心
适用范围 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。适用于用空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。

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说明书对比
产品说明 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、直角接头、输气阀、进气阀活瓣、进气阀阀体、面罩
用途 适用于用空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。
结构及其组成 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、直角接头、输气阀、进气阀活瓣、进气阀阀体、面罩等组成,按结构不同分活瓣结构和三通结构两型。当完全挤压时,潮气量应不低于1000ml;输入氧气流量在1L/min以上,输氧阀应畅通无阻。呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱。
使用方法
产品特点
注意事项

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