| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 负压吸引引流装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | 500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 与负压源配套，供引流贮存废液用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 负压吸引引流装置按支架型式分为I型(单座不带轮型)、II型(双座不带轮型)、III型(双座带轮型)、IV型(四座带轮型)四种型式。吸引引流装置由一次性使用负压引流袋、导管、外套瓶和支架组成。一次性使用负压引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由A型或者B型配置固化剂组成。负压吸引引流装置的一次性使用负压引流袋应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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