| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 贝科达 可吸收止血海绵(商品名：斯泰可) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | 见附页 |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | Curasan AG |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 用于手术过程(除眼科和泌尿外科)中的止血，可用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、静脉和小动脉出血的止血。 |
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| 产品说明 | 具有独家规格且型号规格齐全，方便不同科室的需求。 有CE及SFDA认证，国内独家全外科使用进口止血海绵。 本品已在中国主要城市临床使用多年，具备成熟的营销模式及稳定的利润空间。 | |
| 用途 | 用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、静脉和小动脉出血的止血。 | |
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 本品是一种具有止血作用的可吸收、可植入明胶海绵，取材于猪。射线灭菌。本品一次性使用，不能重新灭菌。 |
| 使用方法 | 需要时撕开包装，按需使用。 | |
| 产品特点 | 用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、静脉和小动脉出血的止血。 | |
| 注意事项 |
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