| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 福田 除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | CardioServ |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 北京福田电子医疗仪器有限公司) |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 主要适用于心脏除颤及复律。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能：体外除颤范围：2J~360J 共12档，体内除颤范围：2J~50J 共7档；起搏频率：30-180bpm, ±5%；心率测量：15~300bpm, ±2次/min；血氧饱和度：0-100%。 |
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| 用途 | 主要适用于心脏除颤及复律。 | |
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 便携式,车载12V电源 性能稳定、可靠，可用于恶劣环境 操作简便，简单的1-2-3操作 屏幕显示旋转功能，方便多名医生观察 有锯齿波安全提示功能，防止误操作 自动序列除颤，简化操作，大大缩短选择能量时间 全面的重要事件记录 具有体外起搏功能 |
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| 注意事项 |
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