| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | Qstim 电生理临时起博电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 该产品临床用于通过体外起博器的方法临时刺激患者心脏以及用于电生理研究。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 该产品主要由外部接头、标志带、负极电缆、正极电缆、手柄、插头、连线及电极导管组成。为一次性使用产品。根据导管外径、电极间距及功能不同，分为六种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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