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基本资料对比
器械名称 便携式心脏除颤器索林 人工心肺机系统
器械分类 进口器械进口三类
规格型号 TEC-5521C,TEC-5531CS5
产家 日本光电工业株式会社德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括:S5底座(可选择3、4、5泵位的底座,并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括S5滚压泵。
用途 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
结构及其组成 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 该产品由S5台车和S5泵系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项


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