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基本资料对比
器械名称 便携式心脏除颤器通达 一次性使用导电粘胶中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 TEC-5521C,TEC-5531C
产家 日本光电工业株式会社江苏通达医疗器械有限公司
适用范围 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。产品主要作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。

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说明书对比
产品说明
电极板外观应整洁,边沿整洁,铝箔应平整,无断裂或折痕;PH值:5.5~7.0;粘着力应大于0.4N;有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力;产品应无细胞毒性;无迟发型超敏反应;对人体皮肤应不大于极稍微刺激。

用途 产品主要作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。
结构及其组成 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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