| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | Bio-Console离心泵灌注系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | 550 |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | Medtronic Perfusion Systems |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。血液泵流量显示范围：a)0L/min～5L/min，b)0L/min～10L/min；血液泵转速显示范围：0r/min～5000r/min；血液泵压力显示范围：0mmHg～300mmHg，精度：±2.0％。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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