| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 9300麻醉机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | 9300 |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。 |
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| 产品说明 | 9300麻醉机得益于GE严苛的全球统一的QMS质量管理体系和6西格玛管理标准，拥有优异的品质。 配备了全面的通气模式，完善的呼吸参数检测以及全中文的报警菜单;人性化的机身设计和国际标准的内部管线管理系统，适用于成人及小儿的临床吸入麻醉和呼吸管理。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 产品由机架、麻醉气体输送系统、麻醉气体输送装置(蒸发器)、麻醉通气系统、麻醉呼吸机组成。可配置单罐或双罐麻醉蒸发器，蒸发器：型号V5或Tec 7，Selectatec接口；适用的麻醉剂：Tec 7为安氟醚或异氟醚或七氟醚，V5为安氟醚或异氟醚。V5：安氟醚浓度调节0～5%、异氟醚浓度调节0～4%。Tec7：安氟醚、异氟醚麻醉剂浓度调节0～5%、七氟醚麻醉剂浓度调节0～8%。气源条件:氧气、空气和氧化亚氮。产品具体性能指标见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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