| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | ASA-610V |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。 |
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| 产品说明 | 系统由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车和手术导航系统软件(版本号:3.1)组成。所用附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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