| 器械名称 | 便携式心脏除颤器 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEC-5521C,TEC-5531C | SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4 |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为(400-600)KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 | |
| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 | 产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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