| 器械名称 | 一次性使用过滤针头 | 一次性使用无菌加药器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 305200 19GA 1 1/2IN；305211 18GA 1 1/2IN | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 产家 | 美国BD公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于过滤药液，不用于注射目的。 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由护帽、针管、针座和滤过膜组成。滤除不小于5μm微粒的滤除率≥80％。 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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