| 器械名称 | 迈邦 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。 | YZB/鄂0959－2011 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
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| 产品说明 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | 【检验原理】 在葡萄糖氧化酶的作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在500nm左右处有最大吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 【预期用途】 葡萄糖测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中葡萄糖的含量。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
| 结构及其组成 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | 磷酸盐缓冲液,酚,4-氨基安替比林,葡萄糖氧化酶(GOD),过氧化物酶(POD)。产品有效期：试剂避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】 葡萄糖氧化酶法，比色法，终点法。 |
| 产品特点 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物。病理性增高：各种糖尿病。其他各种内分泌疾病：甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞功能亢进。颅内高压：颅外伤、颅内出血、脑膜炎等。脱水引起高血糖。病理性降低：胰岛素分泌过多：胰岛细胞增生或肿瘤，注射或服用过量胰岛素或降血糖药。对抗胰岛素的激素分泌不足。严重肝病：肝调节机能下降。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，可选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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