| 器械名称 | 迈邦 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | U-TSH酶联免疫诊断试剂盒(双抗夹心法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。 | 96人份/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中促甲状腺激素(TSH)的含量，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | |
| 结构及其组成 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | 微孔板(12条×8孔)：包被有链酶亲和素 1块；U-TSH定标液A(0μIU/ml)：含0μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液B(0.1μIU/ml)：含0.1μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液C(0.5μIU/ml)：含0.5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液D(1.5μIU/ml)：含1.5μIU/ml U-TSH的马血清、P |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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