| 器械名称 | 迈邦 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。 | 10人份/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 该产品采用间接免疫荧光法(IFA)，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。 |
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| 产品说明 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | |
| 结构及其组成 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | 载玻片：包含有下列抗原：嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔；PBS：pH7.2的PBS粉末；阳性对照；阴性对照；FITC结合物：荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液，含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂；封闭介质：甘油缓冲液，含叠氮钠；吸附剂：羊抗人IgG，含叠氮钠。产品有效期：2～8 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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