| 器械名称 | 爱得 AND椎体扩张球囊导管 | 大连库利 一次性使用无菌胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型(具体见附件) | |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 |
| 用途 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体(10Fr～12Fr的胃管适用于小儿，12Fr～20Fr的胃管适用于成人)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品主要由导管头(4个侧孔的胃管无导管头)、侧孔(有2个或4个)、管身、造影线、尾部组成。性能指标：液压值≤0.05Mpa，保持60秒，应不发生爆炸。负压值≤0.03Mpa，保持1分钟，钢球在管腔内可以滚动。环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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