| 器械名称 | 爱得 AND椎体扩张球囊导管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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